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同心医疗vs核心医疗!国产人工心脏两大IPO头部同时卡壳


来源:nba免费直播小9    发布时间:2026-08-16 19:54:08

  国产人工心脏两大IPO头部同时卡壳:一个全磁悬浮说不清,一个引用数据对不上

  7月,德国柏林和汉堡接连完成两台手术——两枚中国产全磁悬浮人工心脏BrioVAD,被分别植入两名患者体内,这是同心医疗正在欧洲进行的临床试验。差不多同一时间,另一家头部企业核心医疗对外宣布,其人工心脏Corheart 6正式拿下欧盟CE认证。

  两家企业在海外市场看着都挺热闹,但回到国内长期资金市场,画风完全不一样。2025年底,核心医疗、同心医疗前后脚递交招股书,真正开始启动科创板IPO进程。今年6月30日,原本即将正常上会的核心医疗,在上会前一天被上交所临时撤下,官方给出的理由是企业尚有相关事项需进一步确认——这个措辞,在A股发审史上极其罕见。同期,同心医疗的招股书也被发现引用数据与原始文献对不上,目前该公司IPO处于问询阶段。

  凌通社把两家公司的招股书、问询回复和公开专利信息捋了一遍,察觉缺陷都不小。先看一眼两家的资本进度和体量差距:

  体量上同心医疗募资规模更大、估值更高、融资历史更长,但资本化节奏上核心医疗跑得更快——用不到三年时间就从辅导备案冲到了上会环节,只是在最后一步被摁停。两家公司的招股书争议,恰好也卡在了这个快与稳的分野上。

  这可能是核心医疗被上交所冻结的原因,市场也一直猜是竞争对手举报了,但究竟谁举报,举报了什么,大家也明白的,没消息来源。

  事实上,全磁悬浮是目前学界和市场公认最先进的人工心脏技术,国际标杆产品雅培HeartMate 3就是靠这个设计占据全球市场主导地位。判定标准很直接:血泵转子是不是仅靠磁力支撑悬浮,行业公认的量化指标是悬浮间隙要大于200微米(美国人工脏器学会前主席Marvin Slepian的说法)——间隙够大,血流才顺畅,血栓风险才低。

  反面教材是美敦力HVAD,用的是磁液混合方案:磁悬浮基础上加一层液力轴承,靠血液表面张力辅助支撑转子,代价是悬浮间隙被压缩到40微米左右,血细胞长期高压承受,中风、血栓并发症率明显偏高,这款产品已经因此永久退市。

  核心医疗的Corheart 6,问题就出在这条线上。国际权威专著《机械循环与呼吸支持(第二版)》把它归类为配备磁力辅助的双流体动力轴承离心泵;核心医疗自己2025年发表在《International Journal of Surgery》的论文里,血泵内部结构图能辨认出螺旋槽——这正是液力轴承的典型设计特征。面对质疑,核心医疗把螺旋槽解释为导流槽,说是为了优化流场和血液相容性;同时拿出中国生物医学工程学会的鉴定证书,上面写着超小型全磁悬浮人工心脏。

  但截至目前,核心医疗从未公布过Corheart 6的具体悬浮间隙数据,官方口径只是通过算法毫秒级动态调整电磁力。对比一下同行:同心医疗BrioVAD的间隙公开数据是250微米,符合全磁悬浮标准,说了就是说了。核心医疗这边,全磁悬浮和磁悬浮之间,可能还隔着一段没有拿出实锤论证的距离——这也是外界一致认为,它在上会前一天被临时撤下的核心原因所在。需要说明的是,这仍属监管核查阶段,尚未有最终认定结论。

  同心医疗的问题换了个赛道,出在招股书的数据引用上。2026年3月21日签署的招股书,在对比CH-VAD、BrioVAD与雅培HM3的临床表现时,引用了顶级期刊NEJM上的一篇论文(Mehra MR等,2019年4月刊发的最终报告),用来说明HM3美国注册临床的结果。但比对原文发现,招股书里HM3的样本量写的是189例,原文实际是516例(总样本1028例);两项关键指标也对不上——消化道出血招股书写0.37事件/人年,原文是0.31;右心衰竭招股书写0.25,原文是0.27。

  同心医疗的回应是:这两个数字其实来自FDA公开的P160054/S008《安全性和有效性数据摘要》,基于MOMENTUM 3研究的中期分析,样本量比NEJM最终报告小,所以数据存在一定的差异,属于同一研究不同阶段的正常结果差异。

  这个解释站得住脚吗?NEJM最终报告2019年就已经公开发表,招股书是2026年才写的,公司在写作时选用了一份更早、样本量更小的中期数据,脚注却明确标注为最终报告——这不是手滑能完全说清楚的时间差,更像是引用环节没有做基本的核对。是否构成信息披露不实,仍待监管进一步问询确认。

  比数据出入更值得深挖的,是同心医疗员工持股平台里的一条人事线),公司有三位高管辞职,其中原首席科学官林峰负责的正是流体力学核心研发技术,2023年12月离职,问询回复称其现任苏州英信科医疗总裁及董事,与同心医疗不构成同业。

  更关键的是另一位历史人物。同心医疗员工持股平台苏州仝心的历史合伙人中,有一位2011年就已离职的尹先生(比对企查查信息,或为尹成科),2016年因历史贡献获授同心医疗66,951股(股份支付86.54万元),2021年以200万元对价转让退出。企查查显示,苏州大学教授尹成科同名人,同时是苏州苏磁智能科技有限公司的法定代表人、实控人,持股41.75%。苏磁智能官网的自我介绍是:核心小组成员曾成功研发全球唯二的磁悬浮人工心脏,业务方向直指磁悬浮产品,与同心医疗高度重叠。

  专利线索也对得上:苏磁智能名下4项发明专利,最初权利人是苏州大学,后转移至苏磁智能,申请人中出现陈琛——如果这个陈琛就是同心医疗实控人本人,说明他早年参与研发的成果,流向了一家业务撞车的公司。另一位专利发明人刘德刚,同样出现在苏州仝心历史合伙人名单中,2018年退出平台后,就开始持续为苏磁智能贡献专利。这些身份重合目前都是基于公开信息比对,尚未获得当事方证实。

  同心医疗对交易所问询的回复是:上述人员变动不会对公司日常经营、研发推进及业务发展产生重大不利影响。这个回应回避了一个更实质的问题:核心技术人员和专利成果,是怎么流向一家业务方向雷同的公司的。

  本质上,核心医疗和同心医疗遇到的不是同一类问题——一个是核心技术表述的严谨性存疑,一个是数据引用和历史人事的信息公开披露完整性存疑,但两者共同点是:招股书这份说明书,经不起逐字逐句的细究。国产人工心脏在海外临床和出海准入上确实跑出了实打实的成绩(同心医疗美国临床已入组218例,靠医保支付实现1.07亿元临床收入;核心医疗四国拿证、欧盟CE到手),技术突破是真的,但长期资金市场对披露真实的要求,不会因为技术故事讲得好就打折扣。

  凌通社感觉,人工心脏这个概念听着足够性感,但IPO审核卡在这一些细节上,某一些程度上是在替证券交易市场的投资者提前把一道关——招股书里越是经不起细抠的地方,往往就是日后证券交易市场最容易踩雷的地方。

  信源说明:核心医疗上会被撤、上交所问询函内容、悬浮间隙行业标准、《机械循环与呼吸支持》专著归类、核心医疗2025年论文结构图,以及同心医疗招股书数据、问询回复、企查查专利与合伙人信息,均为公开可查资料(已核实);核心医疗导流槽表述的合理性、同心医疗数据出入的动机判断,以及尹成科、刘德刚是否与苏磁智能有关人员为同一人,属于比对推测,尚待当事方或监管进一步证实(单方主张待证实/分析推测)。文中所涉信息公开披露问题均处于监管问询、核查阶段,不代表已有违规认定,特此说明(涉嫌≠有罪)。